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Lukunqian

就像潘多拉盒子一样,非法银杏叶提取物事件已经蔓延到一家上市公司。

5月26日,云南白药(000538,古巴)(000538.sz)宣布其子公司中药资源公司购买非法银杏叶提取物,并向云南陶西绿色制药有限公司安宁分公司出售6.9吨商品..《中国商报》记者发现,这家云南绿色制药有限公司(以下简称“云南”)是康(600572,古巴)(600572.sh)的子公司。

云南白药非法银杏叶提取物流入康恩贝子公司

陶西驻云南办事处负责人在接受《中国商报》记者采访时表示:“公司已经注意到相关情况,并向云南省食品药品监督管理局进行了汇报。目前,云南省食品药品监督管理局和该公司仍在检查过程中。”据资料显示,口服制剂是我国银杏叶的主要制剂,我国已有117家企业批准生产银杏叶口服制剂。

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6.9吨提取物流入康恩贝子公司

事件发生在5月19日,当时食品药品监督管理局报告称,桂林大星制药有限公司将银杏叶的提取工艺从稀乙醇改为3%盐酸提取,并从不合格企业购买盐酸法生产的银杏叶。这些非法银杏叶提取物进入了24家企业,包括云南白药集团中药资源公司和海口麒麟药业有限公司

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随后,云南白药披露了这些非法银杏提取物的流向。该公司表示,这是“中药资源公司响应下游客户云南陶西安宁分公司开展对外业务的需要,从大星桂林购买了5批具有银杏叶提取物生产资质的银杏叶提取物。”6.9吨银杏叶提取物销往云南陶西安宁分公司。到目前为止,所有的货物已经送到云南陶西安宁分公司。”

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6.9吨非法银杏叶提取物实际上进入了康的子公司。数据显示,于2012年被注入康的上市公司。主要产品有金龙通淋胶囊、消炎止咳片、妇炎舒片等。公司2014年净利润为4469.69万元。云南陶西办事处负责人没有向记者透露这些非法银杏提取物的下落,因此不知道它们是否流入了药品,只知道它们仍处于检查阶段。

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不过,记者了解到,康是首家在中国开发银杏产品的公司。公司于1993年获得生产编号,商品名为“天宝宁”。数据显示,自1965年在德国开发以来,银杏叶提取物已广泛应用于神经病学、心脏病学、老年病学、中医和保健领域。到2013年,银杏制剂(包括注射剂)在全球市场的年销售额达到70亿美元。目前,国内已有117个银杏口服制剂获得批准。据国家食品药品监督管理局称,目前发现的这些非法银杏叶提取物会分解药物的有效成分,影响药物的疗效。但是还没有发现它对人体有害。

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植物提取监管仍需加强

到目前为止,国家食品药品监督管理局已经连续三次发布公告,披露非法银杏叶提取物的调查过程,随着事件的发酵,关于银杏叶提取物和植物提取物风险的潘多拉盒子也打开了。

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记者在食品药品监督管理局工作总结视频会议上看到,食品药品监督管理局副局长吴迅承认,市场监测发现,这不是个别企业的问题(指“非法银杏叶提取物”)。最近,中国检验研究院从北京市场的14家企业中提取了22种银杏药物,发现7家企业的10种产品存在生产工艺变更、非法添加相关物质等问题。“这已经提醒我们,目前银杏药物生产中的问题可能是系统性风险。”对于这一事件,食品和药物管理局采取了强硬的态度。吴昊说:“现有的案件线索必须查到底。”

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值得注意的是,银杏提取物所在的植物提取行业市场也受到了关注。数据显示,目前植物提取行业的规模已经从2005年的50多亿元增长到2013年的160多亿元,从事植物提取的企业数量已经从2005年的200多家增长到现在的3000多家。目前,这些植物提取物中的一些被出口到国外,用作保健品或食品添加剂,一些被用作国内保健品的原料。

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银杏事件后,该行业的监管一直备受关注。据悉,从2016年1月1日起,中药生产不能再委托提取,从而从源头上扼杀风险。中国中药协会中药信息中心副主任贾海滨在接受《中国商报》记者采访时承认,过去植物提取行业确实存在监管问题,这一直是重要生产环境监管和净化中不可避免的痛苦。目前,监管已转向化工原料监管,控制企业资源,避免不均衡的局面。然而,例如,原料的含量和组成仍然难以像化学原料那样精确。“我相信,如果国家禁止中药的生产和提取,将会影响到很多上游提取企业的生存。”

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此外,他还建议在植物提取行业,除了考虑生产监管,还应注意避免浪费稀缺资源。例如,一些稀有的药材不应该被提取,因为在过去,许多稀有的植物被提取,这对环境和资源造成了巨大的破坏

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