专访博雅干细胞集团董事长许晓椿 存储“4G”时代：博雅集团布局四板块 或分

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关键的一点是，徐仍然对干细胞产业持乐观态度，尽管它是有争议的和令人困惑的。在他看来，中国的干细胞产业仍处于临床研究阶段。由于缺乏规范和行业标准，干细胞治疗行业处于混乱状态。“干细胞产业的未来发展将与其他产业一样，应用第28条原则，20%。公司占据80%的市场，大量企业将被淘汰”；干细胞储存正从脐带血转移到胎盘，以解决许多限制并扩大疾病治疗的范围；未来，博雅将分拆其各个部门，实现单独上市。

我们的记者陆羽

实习记者王子月北京报道

尽管目前干细胞产业存在争议和困惑，许带领干细胞集团(以下简称“博雅集团”)进行了四大板块的产业链布局。显然，他对这个行业的未来很乐观。

最近，博雅集团在干细胞的临床转化和应用方面取得了进一步的进展。

5月23日，吴阶平医学基金会设立干细胞治疗技术临床转化与应用专项基金，支持中国各级公立医院与博雅干细胞集团联合申报的科研项目，重点支持干细胞治疗不孕症、妇科肿瘤、地中海贫血等疾病。

干细胞治疗被称为继药物治疗和外科治疗之后的又一次医学革命。目前可治疗心血管疾病、糖尿病、帕金森氏综合症、阿尔茨海默氏病、肝硬化、关节疾病、白血病、抗衰老等60多种疾病。各国已将干细胞研究和应用列为国家重点产业。

同时，随着2015年“精确医学”概念的迅速普及，干细胞治疗和基因测序等相关领域受到市场的广泛青睐。国信证券(002736，股票代码)引用2014年国际细胞治疗研讨会的预测，到2020年全球干细胞产业将达到4000亿美元。

在中国，干细胞领域也受到越来越多的关注。

最近，中国科技部、卫生计生委、食品药品监督管理局等相关部门也更加积极地推进干细胞产业的规范化监管。正在查阅一些政策文件，包括国家关键R&D计划干细胞和转化医学关键特别实施计划。

在这种背景下，包括博雅集团在内的许多企业和机构都在干细胞领域积极部署。

目前，博雅集团在R&D有四个大型基地:干细胞和再生医学、新药研发、生物制品和遗传病研究。集团下属的博雅干细胞库是中国首家通过国际aabb标准和世界卫生组织nrl标准双重国际认证的综合性临床干细胞库。

在接受《21世纪经济报道》专访时，集团董事长许分享了他对干细胞产业现状和前景的看法，并介绍了在生命科学产业链中的未来布局。

在许小彤看来，中国的干细胞产业仍处于临床研究阶段。由于缺乏规范和行业标准，干细胞治疗行业处于混乱状态；干细胞储存正从脐带血转移到胎盘，以解决许多限制并扩大疾病治疗的范围；未来，博雅将分拆其各个部门，实现单独上市。

1.干细胞产业是有争议的

《21世纪经济报道》(以下简称《21世纪》):中国干细胞产业的发展现状如何？

许:据保守估计，中国从事干细胞研究的企业有数千家，几乎遍布每一个地级市，情况非常混乱。现在干细胞产业就像20世纪80年代的制药业一样。虽然这是一个很有前途的行业，但由于缺乏标准和管理规范，其发展存在风险。

以干细胞疗法为例。目前，干细胞疗法正处于临床试验阶段。许多技术没有被证明是有效的，甚至有些技术被证明是无效的。然而，一些企业对这种技术收费很高。说白了，他们用病人绝望的方式欺骗病人，所以中国的干细胞产业很有争议。

然而，干细胞产业的未来发展将与其他产业一样，应用28年原则，20%的公司占据80%的市场，大量企业将被淘汰。

21世纪:如何对待干细胞领域管理规范和行业标准的缺失？

许:一个行业的标准很重要，科研是创新型的，不计成本。一旦进入医疗卫生领域，就要注意再现性、安全性和有效性。中国的干细胞领域在这些方面非常缺乏，在世界上远远领先于我们。为什么世界批准了八种干细胞药物，而中国没有，是因为中国没有用科学方法证明其安全性和有效性。

这就像20世纪80年代以前的制药公司一样，当时中国没有gmp标准。第一版gmp标准于20世纪80年代出版，现在是第二版gmp。中国有gmp标准是由行业领先企业推动的。

中国在干细胞领域没有一个严格的质量标准体系有很多原因。我认为这肯定会改变，而企业往往是这种改变的驱动力。就像gmp一样，它不是自上而下的变化，而是行业内的一些龙头企业在推动变化，最终影响到整个行业。我相信干细胞产业也是如此。

2.技术正在改变

21世纪:最近的一篇文章说脐带血储存没什么用，这意味着白色储存。你觉得这个陈述怎么样？

许:脐带血最大的限制就是量少。脐带血的总量只有50毫升。这个数量仅够大约4岁的30公斤以下儿童使用，但不够4岁以上儿童使用。

如果还不够，如何解决？过去，为了解决成人使用不足的问题，三四个人的脐带血被一起使用，但这可能导致免疫疾病甚至死亡。2013年7月？farge在顶级杂志《血液》上发表的一篇文章回顾了欧盟国家在过去12年中的736例脐带血移植，发现混合使用脐带血导致免疫疾病的概率比普通人高得多。

目前，干细胞储存技术正在发生变化，就像手机从3g到4g一样，干细胞的“带宽”也在发生变化。从脐带血中分离的干细胞仅占围产干细胞的5%，而胎盘中的干细胞占围产干细胞总数的85%-90%。也就是说，胎盘干细胞比脐带血多10到20倍，这足以供成人使用。

虽然脐带血干细胞技术已经成熟，但其“带宽”却很窄，就像手机的3g技术，而胎盘干细胞的存储技术就像4g技术。虽然技术还不够成熟，但我相信它会取代原有的技术。

21世纪:自体干细胞和异体干细胞在治疗上有什么不同？

许:不同的疾病有不同的治疗方法。例如，为什么白血病应该使用它自己的是因为它很难匹配(大约一千万分之一)。有些疾病，如骨髓修复和创伤性神经修复，也是有益的，因为它们可以减少排斥反应。

然而，系统性红斑狼疮的治疗需要同种异体干细胞和仅来自胎盘的间充质干细胞。由于系统性红斑狼疮是一种非常严重的免疫系统疾病，只有从胎盘中分离的间充质干细胞才能控制免疫反应，而且效果非常好。

3.考虑将来分拆上市

21世纪:博雅目前在干细胞储存业务方面有什么发展？未来有什么计划？

许:目前大约有数万个干细胞库，正在运营四个干细胞库。预计第五家银行将于今年建成。已运行的四个干细胞库的设计存储容量为190万份，第五个库的设计存储容量可达200万份。前四个图书馆分别建在北京、无锡、重庆和南宁，第五个图书馆在广州。主要分布在华北、华东、华南和西南地区。选择这些城市的布局是为了尽可能地缩短物流半径。事实上，如果物流好的话，并不需要在每个地区都有，但是中国的物流并不是那么发达，所以我们选择在这些地区安排，以缩短物流半径。

21世纪:博雅在健康产业链中的布局如何？

许肖春:博雅已经提出了干细胞技术、基因技术、克隆技术和再生医学。博雅是一家健康产业链公司，拥有30多家全资和控股企业，包括8个核心部门和2个涉及健康领域的商业集团。一个是医疗和制药业务组，另一个是干细胞和再生医学业务组。

医药业务集团涉及三个领域，第一是新药研发，第二是疾病研究，第三是感知医学，即物联网技术在医学领域的应用。

在第二个商业群体中，干细胞技术是推广最快的，也是人们最了解文科的地方。非干细胞再生医学技术，包括血小板技术和免疫细胞技术，都有各自的应用。血小板技术用于美容行业，如改善真皮功能、毛囊过早老化和抗衰老；免疫细胞技术在肿瘤免疫治疗中的应用。此外，基因部门发展迅速。博雅基因港是在博雅的领导下建立的，它专注于基因检测、疾病风险分析和大健康数据分析。此外，它还包括健康管理和克隆技术。

《21世纪》:博雅未来将关注哪个领域？

许:我们将继续加大对干细胞的投资。其次，我们将继续发展精密医学，包括血小板技术和肿瘤免疫治疗技术，这是非常重要的应用领域，也是博雅的优势。此外，博雅一直高度重视新药研发，并在新药研发方面投入巨资。

21世纪:谁是博雅的投资者？上市有时间表吗？

许肖春:博雅采取了一种非常创新的模式，这就是所谓的生产、教育和研究的政治和经济合作平台。博雅成立时，无锡市政府直接持有40%的股份，而北京大学持有我们不同部门30%-40%的股份。我们也有不同的机构参与其他业务部门，这表明我们正在以合作的方式扩展行业。博雅的资本非常丰富。

将来，博雅可能会在适当的时候以董事会的形式上市，但现在我们没有具体的时间表。我们希望先把事情做好，将来自然会成熟。(编辑刘勇)