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中国生物技术药物开发领域最大的合作项目正式登陆。

莉莉。美国纽约证券交易所(以下简称“礼来”)和中国信达生物制药(以下简称“信达”)宣布达成战略联盟,共同开发中国和世界潜在的肿瘤治疗药物。这一合作也成为跨国制药公司与国内生物制药公司在中国生物技术药物开发领域最大的合作项目。

美国礼来在华研发“分红”信达生物接盘“最大合作项目”

中国商报获悉,礼来和信达将在10年内联合推出至少三种潜在的癌症治疗药物——这一合作不仅将为癌症患者提供新的治疗方法,还将进一步增加两家公司在中国抗肿瘤药物市场的份额。

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礼来的核心业务是新药开发,拥有包括小分子和单克隆抗体在内的知名抗肿瘤药物产品线。目前,其研发范围涵盖乳腺癌、结直肠癌、肝癌和非小细胞肺癌治疗等一系列癌症领域。

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信达生物制药成立于2011年,主要致力于开发单克隆抗体药物。目前,它正在开发10种新的单克隆抗体药物,并已从礼来的风险投资基金和富达(一家大型共同基金)获得了风险资本。

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根据双方达成的协议,信达将负责领导包括非小细胞肺癌和血液系统恶性肿瘤在内的潜在药物的开发和生产,而礼来将负责药物的商业化,信达拥有联合推广的权利。

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根据协议,信达将收到总额为5600万美元的首付款。如果处于临床前阶段的肿瘤免疫治疗单克隆抗体分子在开发、注册和销售方面达到一个特定的里程碑,礼来还将向信达支付该产品4亿多美元的里程碑付款。其中,一些产品上市后,信达将获得销售佣金。协议的其他财务条款没有披露。

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事实上,这并不是跨国制药公司第一次采用R&D的“分红”模式,与本土企业一起推广。

2013年,美国生物制药集团默克的生物制药分公司默克雪兰诺(Merck Serono)宣布,将与百济神州(北京)生物技术有限公司合作,在全球范围内联合开发两种用于癌症治疗的生物制药,分享商业化成果——产品优势互补,降低R&D风险,加快R&D进程,利用本土企业的渠道优势,尽可能缩短上市时间,这也是双方合作的重点。

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由于全球制药业研发成本的飙升,开发一种新药平均需要15年时间和15亿美元。甚至跨国制药巨头对创新专利药物的研发也越来越谨慎;同时,中国老龄化社会和疾病谱的快速变化使得新药研发不断受到挑战。

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亚太经济合作组织经济咨询理事会最近对中国和其他五个亚太经济体进行的一项研究预测,中国因非传染性疾病造成的死亡、缺勤和生产率下降造成的国内生产总值损失将从2010年的2,100亿美元(占国内生产总值的3.5%)增加到2030年的4,850亿美元(占国内生产总值的4.3%)。报告还引用了其他项目的研究成果,称非传染性疾病造成的成本预计高达每年1.5万亿美元。

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