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在电影《非同寻常的措施》中,哈佛大学的一名高材生约翰·克劳利辞去了高级主管的职务,去拯救他患有庞贝氏病的两个孩子,并与一名研究员一起成立了一家新的制药公司。经过挫折,他研制出第一种治疗这种疾病的药物,并最终获得成功。

你可能不认为在这个故事的背后,一个中国药品R&D“代加工”公司是积极的,并作出了巨大的贡献。这为药物研发公司提供了获得产品的可能性,该公司是因为父爱而成立的,但严重缺乏资金。

“新药的研发不仅需要时间和技术,还需要一个现实的问题,那就是需要大量的资金。而且我们的平台可以降低这些药物研发的大量成本,因此一些优秀的制药‘创意’可以在没有资金的情况下推出。”无锡药明康德制药有限公司(wx.nyse)高级副总裁兼生物制药服务首席技术官陈智胜博士告诉《中国商报》记者。

从外包药品开始
在过去的十年里,无锡制药和“海归”的创始人李戈,以50万美元的初始风险资本,带领一个小的单位数团队,完成了从2100万美元到今年7.9亿美元的年总收入变化。目前,全球客户数量超过1700家。在此期间,其收入增长了30多倍,年均增长率超过80%。

中国制药技术很难走出国门,但总部位于上海外高桥保税区的公司已经成为全球领先的CRO(合同研究组织)上市公司,市值超过32亿美元。
“现在我们绝不是一个简单的cro公司。我们构建了一个完整的新药研发平台,并专注于产业链上下游的M&A合作,以迅速扩大公司的规模。”无锡制药检测部首席运营官刘福军博士告诉《中国商报》记者。

根据无锡制药今年3月发布的2014年财务报告,公司去年净利润达到6.74亿美元,其中实验室研究服务收入达到4.92亿美元,制造业务收入1.82亿美元,年利润总额达到2.52亿美元,同比增长19%。

世界上新药开发的平均周期为12~15年,其中临床阶段为3~5年。由于研发链薄弱,时间往往被浪费了20%。一年前每有一种药物上市,利润就会增加5000亿美元。为了提高效率和降低风险,许多大型外国企业将R&D系统中的一些环节外包给专业的R&D公司,即无锡制药有限公司所在的cro领域。

“与美国相比,中国科学家的劳动力成本至少可以节省一半。我们可以培训这些科学家来满足客户的需求。”刘福军告诉记者,使用美国技术和中国人是无锡制药早期快速发展的重要原因。目前,世界前20大制药公司几乎都是他们的客户。

制药公司临床产品的落地不能简单地等同于替代加工。为了满足不同的需求,无锡制药提供R&D服务,涵盖化学实验、生物R&D、工艺流程设计、毒性和毒理学测试等。

“我们是新药研发的平台,我们提供从原料培育到药物合成的一系列平台服务。许多小公司将把在这里成功生产的临床第一阶段产品转售给大公司,其中大部分超过1亿美元。如果他们自己开发和生产,对光学实验室的投资可能是一至二亿美元。”刘福对记者补充道。

不难发现,如今的制药巨头不再像以前那样在研发上花费大量资金,因为新药的回报率放缓,他们的投资变得小而谨慎。
临床药物研发成功后,仍有许多费时费钱的环节,如是否能被fda批准、临床试验等,但这些风险和时间成本与无锡PharmaTech无关。“我们只赚钱生产产品。从这些临床产品的生产到最终上市还有一个很长的过程,需要投入大量的资金。我们不会把自己变成另一家新药研发公司,与我们的客户展开竞争。”刘福告诉记者。

自然延伸到cmo
4月30日,无锡制药的全资子公司无锡制药宣布正式启动无锡生物制药R&D及生产基地,总投资1.5亿美元。预计将于2017年建成,建成后将成为中国最大的生物制药生产厂。在项目开始之前,一半的生产能力在两年内就被预定了。

“这个厂区的目标是在五年内完成13亿元的收入,而且肯定会继续投资。”陈志胜告诉记者。
与早期发展的cro业务不同,新建工厂将主要承担公司的CMO(合同制造组织)业务。如果cro业务专注于生产线前端的R&D业务,那么cmo的角色就是生产线后端的落地制造。

“未来,大部分企业利润应该在首席营销官业务上。这是自然的延伸。许多首席营销官客户是由首席营销官客户转变而来的。我们帮助这些制药公司在临床研究中取得成功,当他们最终通过审批并投入生产时,我们显然拥有更多优势。”陈志胜补充道。

事实上,在2010年至2014年的收入变化中,cmo业务和cro业务的增长已经悄然发生了变化。
财务报告显示,2010年至2014年间,与公司cro业务相关的实验室服务总收入从2.99亿美元增至4.92亿美元,总体增长65%;与首席营销官业务相关的制造业务总收入从5520万美元增加到1.82亿美元,总体增长230%。首席营销官业务在总收入中的比重正在迅速上升。

无锡PharmaTech的目标显然不仅仅是拓展cmo业务。
“基因部分的业务,我们称之为无锡制药的第二个内部合资企业,将是无锡制药未来的重要业务之一。我们现在正通过收购主营业务上下游产业链中的相关公司,使其变得更大、更强。”刘的水壶是这样描述的。

去年3月,无锡制药有限公司斥资数千万美元从美国illumina公司购买了illumina SeqX 10测序系统。半年后,它宣布成功收购异种生物实验室,这是一家老牌美国生物信息学公司,主要为制药、动物健康和农业化学工业提供生物分析、药物代谢和药代动力学方面的专业研发服务。

三周后,姚明宣布与美国基础医学公司进行战略合作,旨在为全球生物医学公司在中国进行临床试验提供行业领先的全面基因组分析服务。
此后,无锡PharmaTech宣布将与美国nextcodehealth公司合作,利用nextcodehealth全球唯一一个大规模存储人类基因组信息的集中式数据库,为中国科学家研究和临床诊断罕见和常见疾病提供更快、更准确的基因测序和数据分析服务。

2015年1月11日,无锡药业以6500万美元的现金投资收购了nextcodehealth Company,并计划将其与无锡药业基因中心合并,为全球客户提供全面的临床、科学研究和诊断检测产品及服务。

快速M&A的版图将无锡制药的最终市场指向更靠近市场的终端市场业务。
刘福军告诉记者,目前,基因业务布局的主要意图是开发与目标药物相关的新药,并不排除在后期推广临床试验业务。
工业领域的并购通常与资本运营密切相关。4月30日,无锡药业宣布,4月29日,公司董事会收到由创始人兼投资人汇桥资本集团组成的财团提交的不具法律约束力的建议书,建议以每股46美元的价格收购无锡药业的流通股。

截至发稿时,该公司的股价已升至45.03美元。据业内人士透露,市场的这种乐观反应表明,投资者相信这笔交易会达成。
关于退市,业内最大的猜测是,姚明·康德正计划在中国上市。
标题:药明康德:如何将“新药研发外包”做到全球领先?
地址:http://www.cwtstour.com/ccxw/7590.html
